Признание результатов работ европейского нотифицированного органа
Украинское законодательство позволяет признание результатов оценки соответствия, проведенной европейскими нотифицированными органами, при наличии соответствующих договоров. Это важный механизм для производителей, которые уже имеют сертификацию в ЕС и хотят ввести свои изделия на рынок Украины
Основание для признания результатов
Признание результатов оценки соответствия, проведенной европейскими нотифицированными органами, базируется на:
- Законе Украины «О технических регламентах и оценке соответствия» (Статья 45)
- Договорах о взаимном признании между украинскими и европейскими органами
Основные моменты признания:
-
Условия
Признание возможно только при наличии соответствующего договора между украинским органом по оценке соответствия и европейским нотифицированным органом. Это гарантирует, что результаты оценки, проведенные в ЕС, признаются в Украине без дополнительной необходимости прохождения полной процедуры оценки соответствия
-
Преимущества
Признание позволяет значительно сократить время и затраты на процедуру, поскольку большинство процессов уже завершено в Европе. Производители получают украинский сертификат на основе европейского, что упрощает ввод изделия на украинский рынок
-
Ограничения
Если между органами нет договора о взаимном признании, сертификаты европейского нотифицированного органа не могут быть признаны в Украине. И нужно будет проходить процедуру с аудитом легального производителя
-
Процедура
При подаче документов на признание, украинский орган по оценке соответствия проводит анализ документов, предоставленных европейским нотифицированным органом, включая сертификаты соответствия. Сертификат, выданный в Украине, будет иметь тот же срок действия, что и европейский сертификат
"Медикал ХАБ" предлагает комплексную поддержку на каждом этапе процедуры
- Консультации по подготовке технической документации
- Назначение и координацию действий уполномоченного представителя
- Помощь в выборе органа по оценке соответствия и коммуникацию с ним
- Подготовку деклараций о соответствии и получение сертификата