Подготовка досье на косметический продукт и тестирование
полное сопровождение в проведении лабораторных испытаний
Почему досье важно?
Подготовка досье на косметический продукт (Product Information File, PIF) является ключевым этапом для обеспечения соответствия косметического продукта требованиям Технического регламента
ДОСЬЕ СОДЕРЖИТ
Информацию о продукте
Методы производства
Результаты тестирования и оценки безопасности
Подтверждение эффективности продукта
Информационный файл продукта (PIF) состоит из
Описания продукта
Включает подробный состав продукта и его назначение
Отчета о безопасности косметического продукта
Описывает безопасность продукта, включает физико-химические свойства, микробиологическое качество, анализ условий применения и влияние на потребителей
Часть А: Включает подробный анализ состава, физико-химические свойства, микробиологическое качество, условия использования и потенциальные риски
Часть Б: Квалифицированный эксперт проводит оценку безопасности, учитывая возможные взаимодействия ингредиентов, специфические оценки и необходимые исследования. Этот отчет является обязательным элементом PIF
Описание методов производства
Обеспечивает соответствие процессов производства стандартам GMP
Заявление о соответствии стандарту GMP
Подтверждает, что производственный процесс соответствует стандартам Надлежащей Производственной Практики (GMP)
Подтверждение эффективности продукции
Включает результаты исследований, подтверждающих эффективность продукта
Сведения об испытаниях на животных
Если такие испытания проводились, они также должны быть указаны в PIF
Сопровождение при разработке утверждений
Мы помогаем с подготовкой утверждений для маркировки продукта:
Оказываем поддержку в организации дополнительных испытаний
Готовим необходимые отчеты для включения в досье
Медикал ХАБ та їх спеціалісти мають необхідну кваліфікацію та освіту для підготовки документації на косметичну продукцію
Мы предоставляем полное сопровождение в проведении лабораторных испытаний, таких как физико-химические анализы, микробиологические исследования, тестирование устойчивости к микробному заражению и эффективности консервантов (Challenge Test), а также другие необходимые тесты в зависимости от типа продукции