Подготовка досье на косметический продукт и тестирование
полное сопровождение в проведении лабораторных испытаний
Почему досье важно?
Подготовка досье на косметический продукт (Product Information File, PIF) является ключевым этапом для обеспечения соответствия косметического продукта требованиям Технического регламента
ДОСЬЕ СОДЕРЖИТ
-
Информацию о продукте
-
Методы производства
-
Результаты тестирования и оценки безопасности
-
Подтверждение эффективности продукта
Информационный файл продукта (PIF) состоит из
-
Описания продукта
Включает подробный состав продукта и его назначение
-
Отчета о безопасности косметического продукта
Описывает безопасность продукта, включает физико-химические свойства, микробиологическое качество, анализ условий применения и влияние на потребителей
Часть А: Включает подробный анализ состава, физико-химические свойства, микробиологическое качество, условия использования и потенциальные риски
Часть Б: Квалифицированный эксперт проводит оценку безопасности, учитывая возможные взаимодействия ингредиентов, специфические оценки и необходимые исследования. Этот отчет является обязательным элементом PIF
-
Описание методов производства
Обеспечивает соответствие процессов производства стандартам GMP
-
Заявление о соответствии стандарту GMP
Подтверждает, что производственный процесс соответствует стандартам Надлежащей Производственной Практики (GMP)
-
Подтверждение эффективности продукции
Включает результаты исследований, подтверждающих эффективность продукта
-
Сведения об испытаниях на животных
Если такие испытания проводились, они также должны быть указаны в PIF
Сопровождение при разработке утверждений
Мы помогаем с подготовкой утверждений для маркировки продукта:
-
Оказываем поддержку в организации дополнительных испытаний
-
Готовим необходимые отчеты для включения в досье
Компания Медикал ХАБ
и ее специалисты имеют необходимую квалификацию и образование для подготовки документации на косметическую продукцию
Мы предоставляем полное сопровождение в проведении лабораторных испытаний, таких как физико-химические анализы, микробиологические исследования, тестирование устойчивости к микробному заражению и эффективности консервантов (Challenge Test), а также другие необходимые тесты в зависимости от типа продукции