Нотификация косметических продуктов в Европейском Союзе (CPNP)
Является обязательной процедурой перед введением товара на рынок. Она осуществляется через Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) официальный портал ЕС для подачи информации о косметических средствах, регулируемый Регламентом (ЕС) № 1223/2009
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
це електронна система Європейської Комісії, через яку відповідальна особа подає інформацію про косметичний продукт перед його введенням на ринок ЄС
Нотификация в CPNP является обязательной для всех косметических средств, реализуемых в странах Европейского Союза и не требует отдельного разрешения или сертификации
В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009, нотификацию проводит ответственное лицо (Responsible Person – RP), которое:
- Обеспечивает соответствие продукции требованиям законодательства ЕС
- Хранит информационный файл на косметический продукт (PIF)
- Подает информацию о продукте в CPNP
- Координирует мероприятия с органами рыночного надзора
- Несет юридическую ответственность за соответствие продукта законодательным нормам
Ответственным лицом может быть
Производитель
если зарегистрирован в ЕС
Импортер или дистрибьютор
если производитель – из-за пределов ЕС
Независимая сервисная компания
выполняющая функции ответственного лица
Если производитель находится за пределами Европейского Союза, он обязан назначить ответственное лицо-резидента ЕС, которое будет подавать данные в CPNP
При подаче информации в CPNP необходимо предоставить следующие данные
- Категория косметического продукта
- Коммерческое название продукции и ее вариаций
- Данные ответственного лица (название компании, юридический адрес)
- Страны ЕС, в которых будет реализовываться продукт
- Информация о составе продукта, включая перечень ингредиентов INCI
- Маркировка и упаковка продукта
- Файл с изображением упаковки и продукта
Также перед нотификацией необходимо подготовить
Информационный файл продукта (PIF- Product Information File)
набор документов, содержащих всю информацию о продукте, его составе, тестировании, сертификатах безопасности и т.д
Отчет о безопасности косметического продукта (CPSR- Cosmetic Product Safety Report)
содержит анализ рисков и оценку безопасности косметического средства
Соответствие GMP (ISO 22716)
подтверждение соответствия производства стандартам надлежащей производственной практики
Этапы нотификации в CPNP
Подготовка информации
Сбор всех необходимых документов: PIF, CPSR, GMP
Перевод маркировки и подготовка дизайна упаковки
Назначение ответственного лица
Если производитель не является резидентом ЕС, он должен заключить договор с компанией, которая выступит в роли ответственного лица
Регистрация продукта в CPNP
Внесение всех необходимых данных в систему CPNP
Загрузка документации и подтверждение соответствия
Получение подтверждения
После успешной подачи информации продукт получает уникальный регистрационный номер, и его можно легально продавать на территории ЕС
Медикал ХАБ ваш надежный партнер по нотификации косметических продуктов в Европейском Союзе
Мы профессионально сопровождаем процесс нотификации в CPNP, гарантируя соответствие всем требованиям Регламента (ЕС) № 1223/2009. Наша команда обеспечивает полный цикл услуг – от подготовки документации и оценки безопасности до регистрации продукта в системе CPNP
Благодаря нашему опыту и экспертности мы поможем вывести вашу продукцию на рынок ЕС быстро, безопасно и с соблюдением всех нормативных требований