Нотификация косметических продуктов в Европейском Союзе (CPNP)

Является обязательной процедурой перед введением товара на рынок. Она осуществляется через Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) официальный портал ЕС для подачи информации о косметических средствах, регулируемый Регламентом (ЕС) № 1223/2009

CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)

это электронная система Европейской Комиссии, через которую ответственное лицо подает информацию о косметическом продукте перед его введением на рынок ЕС.

Нотификация в CPNP является обязательной для всех косметических средств, реализуемых в странах Европейского Союза и не требует отдельного разрешения или сертификации

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009, нотификацию проводит ответственное лицо (Responsible Person – RP), которое:

Обеспечивает соответствие продукции требованиям законодательства ЕС
Хранит информационный файл на косметический продукт (PIF)
Подает информацию о продукте в CPNP
Координирует мероприятия с органами рыночного надзора
Несет юридическую ответственность за соответствие продукта законодательным нормам

Ответственным лицом может быть

Производитель

если зарегистрирован в ЕС
Импортер или дистрибьютор

если производитель – из-за пределов ЕС
Независимая сервисная компания

выполняющая функции ответственного лица

Если производитель находится за пределами Европейского Союза, он обязан назначить ответственное лицо-резидента ЕС, которое будет подавать данные в CPNP.

При подаче информации в CPNP необходимо предоставить следующие данные

Категория косметического продукта
Коммерческое название продукции и ее вариаций
Данные ответственного лица (название компании, юридический адрес)
Страны ЕС, в которых будет реализовываться продукт
Информация о составе продукта, включая перечень ингредиентов INCI
Маркировка и упаковка продукта
Файл с изображением упаковки и продукта

Также перед нотификацией необходимо подготовить

Информационный файл продукта (PIF- Product Information File)

набор документов, содержащих всю информацию о продукте, его составе, тестировании, сертификатах безопасности и т.д.
Отчет о безопасности косметического продукта (CPSR- Cosmetic Product Safety Report)

содержит анализ рисков и оценку безопасности косметического средства
Соответствие GMP (ISO 22716)

подтверждение соответствия производства стандартам надлежащей производственной практики

Этапы нотификации в CPNP

Подготовка информации

Сбор всех необходимых документов: PIF, CPSR, GMP

Перевод маркировки и подготовка дизайна упаковки
Назначение ответственного лица

Если производитель не является резидентом ЕС, он должен заключить договор с компанией, которая выступит в роли ответственного лица
Регистрация продукта в CPNP

Внесение всех необходимых данных в систему CPNP

Загрузка документации и подтверждение соответствия
Получение подтверждения

После успешной подачи информации продукт получает уникальный регистрационный номер, и его можно легально продавать на территории ЕС

Компания Медикал Хаб ваш надежный партнер нотификации косметических продуктов в Европейском Союзе

Мы профессионально сопровождаем процесс нотификации в CPNP, гарантируя соответствие всем требованиям Регламента (ЕС) № 1223/2009. Наша команда обеспечивает полный цикл услуг – от подготовки документации и оценки безопасности до регистрации продукта в системе CPNP

Благодаря нашему опыту и экспертности мы поможем вывести вашу продукцию на рынок ЕС быстро, безопасно и с соблюдением всех нормативных требований