Підготовка досьє на косметичний продукт та тестування
Повний супровід у проведенні лабораторних випробувань
Чому досьє важливе?
Підготовка досьє на косметичний продукт (Product Information File, PIF) є ключовим етапом для забезпечення відповідності косметичного продукту вимогам Технічного регламенту
Досьє містить
Інформацію про продукт
Методи виробництва
Результати тестування та оцінки безпеки
Підтвердження ефективності продукту
Інформаційний файл продукту (PIF) складається
Опису продукції
Включає детальний склад продукту та його призначення
Звіт про безпечність косметичного продукту
Описує безпечність продукту, включає фізико-хімічні властивості, мікробіологічну якість, аналіз умов застосування та вплив на споживачів
Частина А: Включає детальний аналіз складу, фізико-хімічні властивості, мікробіологічну якість, умови використання та потенційні ризики
Частина Б: Кваліфікований експерт проводить оцінку безпечності, враховуючи можливі взаємодії інгредієнтів, специфічні оцінки та необхідні дослідження. Цей звіт є обов'язковим елементом PIF
Опис методів виробництва
Забезпечує відповідність процесів виробництва стандартам GMP
Заява про відповідність стандарту GMP
Підтверджує, що виробничий процес відповідає стандартам Належної Виробничої Практики (GMP)
Підтвердження ефективності продукції
Включає результати досліджень, що підтверджують ефективність продукту
Відомості про випробування на тваринах
Якщо такі випробування проводились, вони також повинні бути зазначені в PIF
Супровід при розробці тверджень
Ми допомагаємо з підготовкою тверджень для маркування продукту:
Надаємо підтримку в організації додаткових випробувань
Готуємо необхідні звіти для включення в досьє
Медікал ХАБ та їх спеціалісти мають необхідну кваліфікацію та освіту для підготовки документації на косметичну продукцію
Надаємо повний супровід у проведенні лабораторних випробувань, таких як фізико-хімічні аналізи, мікробіологічні дослідження, тестування стійкості до мікробного зараження та ефективності консервантів (Challenge Test), а також інші необхідні тести в залежності від типу продукції