Нотифікація косметичних продуктів у Європейському Союзі (CPNP)

Є обов’язковою процедурою перед введенням товару на ринок. Вона здійснюється через Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) – офіційний портал ЄС для подання інформації про косметичні засоби, що регулюється Регламентом (ЄС) № 1223/2009

CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)

це електронна система Європейської Комісії, через яку відповідальна особа подає інформацію про косметичний продукт перед його введенням на ринок ЄС.

Нотифікація в CPNP є обов’язковою для всіх косметичних засобів, що реалізуються в країнах Європейського Союзу та не потребує окремого дозволу або сертифікації

Відповідно до Регламенту (ЄС) № 1223/2009, нотифікацію проводить відповідальна особа (Responsible Person – RP), яка:

Забезпечує відповідність продукції вимогам законодавства ЄС
Зберігає інформаційний файл на косметичний продукт (PIF)
Подає інформацію про продукт у CPNP
Координує заходи з органами ринкового нагляду
Несе юридичну відповідальність за відповідність продукту законодавчим норма

Відповідальною особою може бути

Виробник

якщо зареєстрований у ЄС
Імпортер або дистриб’ютор

якщо виробник – з-за меж ЄС
Незалежна сервісна компанія

яка виконує функції відповідальної особи

Якщо виробник знаходиться за межами Європейського Союзу, він зобов’язаний призначити відповідальну особу-резидента ЄС, яка буде подавати дані в CPNP.

При поданні інформації в CPNP потрібно надати такі дані

Категорія косметичного продукту
Комерційна назва продукції та її варіацій
Дані відповідальної особи (назва компанії, юридична адреса)
Країни ЄС, у яких буде реалізовуватись продукт
Інформація про склад продукту, включаючи перелік інгредієнтів INCI
Маркування та упаковка продукту
Файл із зображенням упаковки та продукту

Також перед нотифікацією необхідно підготувати

Інформаційний файл продукту (PIF- Product Information File)

набір документів, що містять всю інформацію про продукт, його склад, тестування, сертифікати безпечності тощо.
Звіт про безпечність косметичного продукту (CPSR- Cosmetic Product Safety Report)

містить аналіз ризиків та оцінку безпеки косметичного засобу
Відповідність GMP  (ISO 22716)

підтвердження відповідності виробництва до стандартів належної виробничої практики

Етапи нотифікації в CPNP

Підготовка інформації

Збір усіх необхідних документів: PIF, CPSR, GMP

Переклад маркування та підготовка дизайну упаковки
Призначення відповідальної особи

Якщо виробник не є резидентом ЄС, він повинен укласти договір із компанією, яка виступить у ролі відповідальної особи
Реєстрація продукту в CPNP

Внесення всіх необхідних даних у систему CPNP

Завантаження документації та підтвердження відповідності
Отримання підтвердження

Після успішної подачі інформації продукт отримує унікальний реєстраційний номер, і його можна легально продавати на території ЄС

Компанія Медікал Хаб ваш надійний партнер нотифікації косметичних продуктів у Європейському Союзі

Ми професійно супроводжуємо процес нотифікації в CPNP, гарантуючи відповідність усім вимогам Регламенту (ЄС) № 1223/2009. Наша команда забезпечує повний цикл послуг – від підготовки документації та оцінки безпечності до реєстрації продукту в системі CPNP.

Завдяки нашому досвіду та експертності ми допоможемо вивести вашу продукцію на ринок ЄС швидко, безпечно та з дотриманням усіх нормативних вимог