Визнання результатів європейського нотифікованого органу
Українське законодавство дозволяє визнання результатів оцінки відповідності, проведеної європейськими нотифікованими органами, за наявності відповідних договорів. Це важливий механізм для виробників, які вже мають сертифікацію в ЄС і хочуть ввести свої вироби на ринок України.
Підстава для визнання результатів
Визнання результатів оцінки відповідності, проведеної європейськими нотифікованими органами, базується на:
- Законі України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» (Стаття 45)
- Договорах про взаємне визнання між українськими та європейськими органами
Основні моменти визнання:
-
Умови
Визнання можливе тільки за наявності відповідного договору між українським органом з оцінки відповідності та європейським нотифікованим органом. Це гарантує, що результати оцінки, проведені в ЄС, визнаються в Україні без додаткової необхідності проходження повної процедури оцінки відповідності
-
Переваги
Визнання дозволяє значно скоротити час і витрати на процедуру, оскільки більшість процесів вже завершена в Європі. Виробники отримують український сертифікат на основі європейського, що спрощує введення виробу на український ринок
-
Обмеження
Якщо між органами немає договору про взаємне визнання, сертифікати європейського нотифікованого органу не можуть бути визнані в Україні. І потрібно буде проходити процедуру з аудитом легального виробника
-
Процедура
Під час подання документів на визнання, український орган з оцінки відповідності проводить аналіз документів, наданих європейським нотифікованим органом, включаючи сертифікати відповідності. Сертифікат, виданий в Україні, матиме той самий термін дії, що й європейський сертифікат
"Медікал ХАБ" пропонує комплексну підтримку на кожному етапі процедури
- Консультації щодо підготовки технічної документації.
- Призначення та координацію дій уповноваженого представника.
- Допомогу у виборі органу з оцінки відповідності та комунікацію з ним.
- Підготовку декларації про відповідність та отримання сертифіката.
Залишились запитання?
Заповніть форму зворотнього звʼязку і наш спеціаліст з Вами звʼяжеться