Визнання результатів європейського нотифікованого органу
Українське законодавство дозволяє визнання результатів оцінки відповідності, проведеної європейськими нотифікованими органами, за наявності відповідних договорів. Це важливий механізм для виробників, які вже мають сертифікацію в ЄС і хочуть ввести свої вироби на ринок України
Підстава для визнання результатів
Визнання результатів оцінки відповідності, проведеної європейськими нотифікованими органами, базується на:
- Законі України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» (Стаття 45)
- Договорах про взаємне визнання між українськими та європейськими органами
Основні моменти визнання:
Умови
Визнання можливе тільки за наявності відповідного договору між українським органом з оцінки відповідності та європейським нотифікованим органом. Це гарантує, що результати оцінки, проведені в ЄС, визнаються в Україні без додаткової необхідності проходження повної процедури оцінки відповідності
Переваги
Визнання дозволяє значно скоротити час і витрати на процедуру, оскільки більшість процесів вже завершена в Європі. Виробники отримують український сертифікат на основі європейського, що спрощує введення виробу на український ринок
Обмеження
Якщо між органами немає договору про взаємне визнання, сертифікати європейського нотифікованого органу не можуть бути визнані в Україні. І потрібно буде проходити процедуру з аудитом легального виробника
Процедура
Під час подання документів на визнання, український орган з оцінки відповідності проводить аналіз документів, наданих європейським нотифікованим органом, включаючи сертифікати відповідності. Сертифікат, виданий в Україні, матиме той самий термін дії, що й європейський сертифікат
Медікал ХАБ пропонує комплексну підтримку на кожному етапі процедури
- Консультації щодо підготовки технічної документації.
- Призначення та координацію дій уповноваженого представника.
- Допомогу у виборі органу з оцінки відповідності та комунікацію з ним.
- Підготовку декларації про відповідність та отримання сертифіката.
Залишились запитання?
Заповніть форму зворотнього звʼязку і наш спеціаліст з Вами звʼяжеться